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欧康维视再揽糖尿病黄斑水肿重磅产品 进一步加强眼科创新药产品布局领先地位

欧康维视生物<    发布易   2021-04-15 15:33:00
  

欧康维视生物子公司与纳斯达克上市公司Alimera签订一系列合作协议,公司将以1,000万美元收购该公司16.6%股权,成为其第一大股东,并向其发行100万份欧康维视生物的认购期权。同时,欧康维视将出资1,000万美元获得Alimera已上市的治疗糖尿病黄斑水肿(DME)重磅品种ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利。

北京时间2021年4月14日,欧康维视生物(01477.HK)宣布与美国纳斯达克上市公司Alimera Sciences(NASDAQ:ALIM)签订一系列合作协议,股权方面公司将以1,000万美元收购Alimera16.6%股权,成为其第一大股东,并向其发行100万股欧康维视生物的认购期权,行权价为23.88港币/股;此外,欧康维视将出资1,000万美元获得Alimera已上市的治疗糖尿病黄斑水肿(DME)重磅品种ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利。和很多产品引进交易不同的是,这个项目无后续研发里程碑金。也就是说这1000万美元是欧康维视到产品获批为止所需支付的全部费用。

ILUVIEN的适应症是糖尿病黄斑水肿(DME),根据弗若斯特沙利文数据,目前我国糖尿病患者约1.3亿人,DME是糖尿病的一个重要并发症。预计到2025年,中国将有近800万DME患者。抗VEGF药物是对于这个疾病的治疗首选。尽管目前国内至少有三款抗VEGF药物可选,但依然有近50%的病人对此类药物不敏感而无效。ILUVIEN将是这部分病人的唯一选择,市场空间非常广阔。同时Alimera正在进行和一线抗VEGF治疗药物阿柏西普进行上市后的头对头临床。如果此实验成功,将使之成为一线治疗药物,则市场潜力更大。

ILUVIEN是一种可注射的、非生物降解的氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂,是美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。这种植入剂的特点是不需要手术植入,使用注射器将产品经过巩膜注入玻璃腔内,患者依从性极好。

此次欧康维视获取ILUVIEN以后,其在眼底病领域的药物将达到4个,包括即将上市的YUTIQ,和三款治疗黄斑病变的药物(雷珠单抗生物类似药,阿柏西普生物类似药和ILUVIEN)。这三款药物横跨了一二线治疗,使欧康维视成为唯一一家实现对黄斑病变治疗全覆盖的公司。目前阿柏西普生物类似药已经进入III期临床,而雷珠单抗生物类似药和ILUVIEN也将很快进入III期临床,这三个药物获批后将对现有玩家形成碾压并彻底改变目前中国眼底病治疗领域的竞争格局。

业内人士指出,本次交易产品获得的整体费用只有1000万美元,相对目前国内眼科领域的类似引进项目而言是非常低的。更何况是一个成药确定性非常高的国际上已上市产品,而不是一个国外尚在临床期的产品。欧康维视产品管线中很大一部分是引进项目,但公司引进项目一般都是国外已上市或进入临床后期的产品,而且引进费用都不高。这次ILUVIEN项目也很好地符合了这个风格。尤其是在最近国内抗VEGF产品国际化折戟之际,这显得更不容易。

按照目前有关注册规定,ILUVIEN未来要想在国内上市还需要进行III期临床桥接试验,一般需要三到四年才能获批。但考虑到欧康维视是药品真实世界研究的先行者,其YUTIQ作为首批试点品种已经基于真实世界研究数据进行了申报,有分析预测,公司会在ILUVIEN上继续使用这个策略,由此该药在中国的上市时间可能比预计快得多。

本次交易欧康维视还取得了Alimera16.6%的股权,并成为其第一大股东,此举的目的估计是为了能掌控上游的供应,并与合作伙伴深度绑定。

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