在这里，前沿技术与生命科学深度融合，描绘出精准医疗产业化的未来图景

透过全封闭隔离器视窗，工作人员正专注地进行脐带间充质干细胞的扩增培养。一旁的自动化灌装线上，每一毫升培养液的批号、温度与操作员信息被实时记录，形成闭环追溯。“我们严格执行细胞独立存放、全程可追溯的合规标准，从源头阻断污染可能。”和元生物生产负责人介绍道。移步展厅，零下196℃的液氮罐中，脂肪干细胞、牙髓干细胞、iPSC等多种细胞制剂有序存储，为抗衰老及自身免疫疾病治疗提供储备。在这里，前沿技术与生命科学深度融合，描绘出精准医疗产业化的未来图景。

近日，由中国金融信息中心联合新华投控、高净值上市公司发展联盟委员会主办的蓝宝石思享汇（第五期）走进上海和元生物技术（集团）股份有限公司（以下简称“和元生物”）。与会代表一行首先参观了和元生物展厅、和元和美展厅，实地了解了自动化细胞存储系统、标准化质量管控体系、细胞制备技术及衍生产品创新应用等。

作为一家深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业，和元生物自2013年成立以来，从早期通过收购纽恩生物确立在AAV（腺相关病毒）服务领域的技术优势，到全面拓展细胞与基因治疗（CGT）CRO/CDMO服务，在成长探索期便完成了从技术积累到业务多元化的初步跨越。2020年成为和元生物资本提速的关键之年：年内完成多轮融资、募资数亿元。2022年3月，和元生物正式登陆科创板，成为“国内CGT CDMO第一股”，并在美国设立全资子公司，加速海外布局。当前，和元生物正布局再生医学领域，完善生命大健康版图，并着力推进后期临床项目，全面构建从NDA到DNA的一站式服务能力，为全球细胞基因治疗产业提供从研发到商业化的核心产能支撑。

严监管落地：短期影响有限，长期正本清源

在交流环节，与会代表围绕干细胞行业现状提出了多个关键问题：将于5月1日正式施行的“818号令”（全称《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》）将如何重塑市场秩序？和元生物的干细胞业务会受到多大影响？公司为何对部分客户“宁可拒绝”？

和元生物董事、总经理潘珺屹回应称，公司85%以上的收入来自基因和细胞治疗的CRO与CDMO服务，面向消费端的干细胞存储与应用业务占比不足总收入的2%。“这个政策对我们主营业务的影响微乎其微，但对整个行业而言是一次历史性的正本清源。”严监管落地后，缺乏规范资质的非合规机构将被加速出清，而具备GMP级生产平台和严格质控体系的正规企业，反而迎来更广阔的市场空间。合规要求倒逼行业整合，真正受益的正是以高标准、高投入构建竞争壁垒的企业。潘珺屹还指出，和元生物在耗材采购等核心成本上，凭借规模化的边际效应，已使成本处于行业较低水平，这一优势在合规化进程中将进一步凸显。

20年坚守，信念是穿越行业周期的根基

和元生物创始人、董事长潘讴东向在场的企业家与投资人回溯了创业历程。“20年坚守，信念是穿越行业周期的根基。”潘讴东坦言，自己并非科班出身。1992年，他进入第二军医大学（现海军军医大学），成为一名新药中试中心科研技术员，由此与生命科学领域结缘。创业初期，他卖掉在上海的多套房产，将全部积蓄投入公司。

潘讴东以行业真实乱象为例，说明坚守高标准的价值所在：市面上声称能提供干细胞服务的机构多达一万余家，很多只有几百平方米的实验室，甚至借用学校场地，产品剂量随意填写，原材料来源无法溯源，有的机构甚至以白蛋白冒充干细胞注射给客户。和元生物则通过建立全链条质量管控体系，在干细胞业务上走出了一条差异化路径。公司实现了从传统CGT服务向再生医学领域的战略延伸，构建“CGT服务+干细胞应用”的协同业务模式。在质量管控方面，和元生物配备专业的细胞技术平台团队，针对间充质干细胞药物开展工艺开发及质量控制，从原材料供应商审核、细胞库建立、培养工艺优化到产品质量放行，实现全生命周期管理。这种以高质量、高标准为导向的干细胞业务策略，与市场上大量不规范机构形成鲜明对比。

谈及行业未来，潘讴东援引了政策层面的积极信号：细胞与基因治疗已被纳入国家“十五五”规划战略布局重点；“818号令”的落地，标志着国家已明确为这一赛道划定合规跑道，行业规范发展前景可期。公司今年起将以“走进和元生物”系列活动为载体，系统推进投资者教育与品牌建设，帮助市场更全面、理性地了解这家深耕赛道十多年的公司。

据悉，由和元生物与弘盛资本联合发起的和元弘盛CGT（细胞与基因治疗）产业基金已于4月21日在上海正式揭牌，总规模达5亿元人民币。该基金是上海首支专注于CGT领域的产业基金，采用“产业链主企业+专业投资机构+国资引导”的CVC三重驱动模式。基金将围绕CGT产业链进行系统性布局：横向上覆盖上游的核心原料、载体技术及检测服务等环节；纵向上延伸至下游产品管线，重点关注基因编辑、通用型细胞治疗、新型递送系统等前沿技术。

作为本次活动联合主办方，中国金融信息中心总裁张凤明出席座谈并表示，中心作为新华社在沪直属机构，长期关注实体经济与上市公司，尤其是科技型企业的发展。他指出，中心具备连接政策层、资本市场与产业界的独特优势，可在合规信息披露的前提下，为有需要的企业提供信息发布与品牌展示支持。针对和元生物如何提高市场认知度，张凤明给出两点建议：一是公司应公开系统讲述创业历程、科研投入与产业发展展望，让更多投资者了解其真实价值；二是开展科普类传播，围绕“什么是干细胞”“基因治疗离普通人有多远”等公众尚不熟悉的核心议题进行权威解读和科普，以扩大市场认知。

2026年，中国金融信息中心依托陆家嘴金融核心区的独特空间优势，联合多方发起“蓝宝石思享汇”，旨在打造以“金融+科技+文化”为核心赋能要素的高端交流平台。平台依托“蓝宝石非遗会客厅”，与“陆家嘴对话”等载体协同发力，与地方政府、商协学会、金融机构、上市公司、科技企业等机构紧密联系，涵盖上市公司系列讲坛、海上院士讲坛、海上文化讲坛等子系列，构建一个立足上海、辐射全国的思想高地。

本次活动汇聚了海顺新材、宁波银行、申万宏源证券、北京盈科律所、大华会计师事务所、帝国理工上海校友会等金融、法律、投资领域的机构代表共同参与。

本文来源：中国金融信息中心 陆家嘴金融网

编辑：方子昭

责编：刘暑冰