和元生物董事长潘讴东在接受多家权威媒体专访时，首次系统阐述了公司从“基因治疗服务商”向“生命健康基础设施提供者”的战略跃迁逻辑，以及在国家战略背景下企业的使命担当。

在上海临港新片区，一座总建筑面积逾7万平方米的现代化生物医药制造基地，正在悄然改变中国细胞和基因治疗（CGT）产业的版图。作为科创板上市的国家级高新技术企业，上海和元生物技术（集团）股份有限公司（股票代码：688238）正以其深厚的技术积淀与前瞻性的战略布局，于再生医学这片极具潜力的蓝海中积极探索。

近日，和元生物董事长潘讴东在接受多家权威媒体专访时，首次系统阐述了公司从“基因治疗服务商”向“生命健康基础设施提供者”的战略跃迁逻辑，以及在国家战略背景下企业的使命担当。

创业初心：从12平方米实验室到世界级产业基地

“人的潜能与信念力量无比强大。于我而言，正是凭借永不放弃、坚持到底的信念，才得以走到今天。” 潘讴东的办公室墙上，或许该挂上公司创立初期的照片：2013年，张江高科技园区一间仅12平方米的孵化基地里，几台二手设备静静伫立，这便是和元生物的起点。

“我出生于医药世家，自幼受家庭熏陶，大学毕业后进入医药行业，在第二军医大学做了十几年的新药研发技术员。”潘讴东回忆道。离开大学后，他用两年时间走访了许多科研院所，寻找有价值的创业项目。在2015年之前，细胞基因治疗在全球范围内尚处于萌芽期，国内更是鲜有人涉足。

“但我真的不是单纯为了赚钱，就是想做成一件事，因为这次创业前我已经财务自由了。为了创业，我卖掉了所有的房子，家人朋友都觉得我脑子进水了。” 潘讴东笑言。

创业初期的艰难，比他预想的还要残酷得多。因为是做研发生产外包，固定资产投入巨大，“要买设备、买空间，还有人力成本，所以我要不停融资”。他马不停蹄地奔波在各个路演现场，手里的名片发了一张又一张，“不被投资人看好、缺钱的时间占到了三分之二” 。

潘讴东曾无数次做着同一个噩梦：巨大的沙尘暴向他们袭来，眼见就要卷走一切，只有他一人奋力抵挡，拼命地呼喊，但无一人帮忙。清醒后，他常常独自坐在窗前，一坐就是数小时。

“如果曾有一万次想放弃，但我第一万零一次，坚持了下来。”潘讴东说，“我不是简简单单做一家公司，完全是一种使命在身，好多的细胞基因治疗新药公司在临床的应用，都是由和元生物帮他们生产、交付，然后进入临床的”。

2016年，和元生物挂牌新三板，同年张江近5000平方米的综合研发大楼投入使用。2022年，公司成功登陆科创板，成为国内“CGT第一股”。“我们深耕十余载，如今多项核心技术已跻身世界前沿。" 潘讴东自豪地说。

战略定位：做CGT领域的顶级代工厂

潘讴东表示，和元生物的角色相当于CGT中的富士康，将各家CGT企业的新药研发项目高质量地生产出来，企业再将这些新药拿去进行临床验证，直至最终报批上市、量产，实现对患者的救助。目前，和元生物临港基地已投资超过10亿元，拥有近30条基因细胞治疗生产线，最大的反应器规模达2000升 。“这应该是国内细胞与基因治疗行业单体规模最大的生产基地了。” 潘讴东介绍道。

重资产是CDMO（医药合同研发生产机构）行业的特征，但潘讴东认为这正是和元生物的护城河。“我们很早就认识到，要想让基因治疗从实验室走向临床应用，必须攻克生产工艺和质量控制这座堡垒。因此，我们持续投入。” 潘讴东总结道。

技术上打破垄断，建立中国自己的基因治疗供应链安全保障，是和元生物的另一大创新突破。由于生物医药高端设备长期依赖进口，不仅成本高昂，还面临“卡脖子”风险。潘讴东透露：“以前企业大部分设备依靠进口，一旦国外断供配件或耗材，整个生产线都会难以运转”。

为了解决这一难题，和元生物主动联合国内设备企业，帮助他们测试优化设备性能，以实现国产化替代。如今，公司生产线上的发酵罐、冻干机、罐装设备等核心设备，大多来自国内企业，不仅降低了生产成本，还为国家生物医药产业链的自主可控作出贡献。

截至2025年末，该公司已累计服务15500多家研发实验室客户，一站式服务平台已累计服务650多个细胞和基因治疗项目，其中临床Ⅲ期项目5个，累计支持客户获得63项中、美临床试验批件，其中FDA批件14项。

战略跃迁：布局再生医学的第二增长曲线

“再生医学领域拥有更大的市场，与针对特定患者的基因药物不同，再生医学面向的是所有希望健康长寿的人群，随着全球人口老龄化趋势加快、人们健康意识提升，其市场需求也在持续增长。”潘讴东带领和元生物于2024年做出了一项具有里程碑意义的战略决策，即成立全资子公司和元和美，并于同年9月设立“再生医学中心”。这一布局绝非简单的业务延伸，而是和元生物经过深思熟虑作出的战略抉择。

潘讴东介绍说，目前和元生物已构建起“CRO+CDMO+再生医学”三大事业部的产业链布局，形成了从覆盖基础研究、药物开发到临床转化与大健康服务的完整产业链布局。

其中，CRO业务（合同研发机构）为科研院校提供细胞基因药物研发阶段的技术支持；CDMO业务负责药物的临床转化和商业化生产；而再生医学则聚焦亚健康人群和抗衰需求人群，通过NK免疫细胞、MSC干细胞等技术，实现抗衰老、提升免疫力等功能，也是公司未来的重点布局方向。

“我们的技术现在已经达到全球前列水平。" 潘讴东自信地表示，“中国的细胞基因治疗技术已经不亚于国外，甚至有机会弯道超车”。

2025年9月28日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称国务院令818号或《条例》）发布，明确规定生物医药新技术的临床研究和转化政策，医疗机构开展临床应用可以按照规定收取费用。这意味着允许细胞基因药物在一定条件下进入临床转化阶段即可收费，有望解决行业“研发投入大、资金回收慢”的痛点。

“《条例》的出台是国家给行业注入的强大信心和动力。” 潘讴东感慨道，生物医药产业研发投入大、产品周期长，对投资依赖性高，以前药物必须拿到上市批文才能收费，研发企业面临巨大的资金压力，不少企业甚至可能陷入资金链断裂困境，很多企业不敢投入，现在政策支持下，研发企业在临床转化阶段就有可能获得收入，有助于行业形成良性循环。

目前，公司的再生医学业务已完成初步布局，相关技术也已趋于成熟，不仅能用于牙龈萎缩、膝盖磨损等常见问题的改善，还能通过补充年轻细胞，延缓器官衰老，提高生活质量。

全球视野：打造国际化产业集团

“和元生物的发展始终跟随中国生物医药产业从'跟跑'到'领跑'的时代步伐，逐步成长为细分行业领军者。” 站在当下的时间节点回望，潘讴东对公司的国际化布局有着清晰的路线图。“接下来，企业将继续以细胞和基因治疗为核心，着力打造成为国际化产业集团，利用临港新片区的创新制度和政策，发挥好和元生物的桥梁作用，把国外的基因药物引入中国市场，让中国的基因药物走向世界。” 潘讴东表示。

潘讴东还积极谋划海外业务布局，不仅在美国设立了子公司，更向着更为宏大的发展目标稳步迈进。

展望未来，潘讴东透露，和元生物将以“人才先行、创新驱动、能力提升、全球布局” 为发展方向：

- CRO业务：将服务客户从科研院所拓展至医药企业，扩大服务场景，同时拓展CRO海外业务；

- CDMO业务：以国内市场为起点，凭借中国、美国、澳大利亚IND申报经验，逐步进军全球主要生物制药核心市场；

- 再生医学：基于细胞和基因治疗CDMO服务的综合优势，扩展技术在再生医学等领域的应用；

- 资本运作：未来可能通过境内外并购、技术合作等方式，开展多样化细胞和基因治疗产品的研发、孵化及商业化服务。

时代使命：让人类健健康康活到100岁以上

“我一直说自己是'熬'出来的企业。这种'熬'不仅是面对持续亏损时的压力，更是对行业发展前景的坚定信念。”潘讴东曾在多个场合表示“让人类健健康康活到100岁以上”，这也是他心心念念的愿景。

潘讴东认为，“上海形成世界级生物医药产业集群，与区域的创新环境、人才优势是分不开的”。企业自张江创立以来，充分享受到人才、税务、产业资金等多方面的政策扶持，有效缓解了前期运营压力。

尽管公司目前仍处于战略投入阶段，尚未实现盈利，但潘讴东对公司的长期价值满怀信心。“依托国家和地方对细胞和基因治疗这一重点发展方向持续的政策支持，公司临港产业基地产能将进一步爬坡释放。”

与潘讴东交流，最打动人的不是他讲述的技术细节，而是那种“一万零一次”的坚持。在细胞基因治疗这个“双十定律”（十亿美金、十年时间）支配的领域，他用了十多年的时间，把一家12平方米的小公司，打造成亚洲最大的CGT产业基地之一。

当他说出“让人健康活到100岁”时，眼中闪烁的不是商人的精明，而是科学家的执着。或许，这正是中国生物医药产业从“跟跑”到“领跑”最需要的品质：既要有产业化能力，也要有改变人类命运的终极关怀。（完）

来源：中国金融信息中心 陆家嘴金融网

作者：张凤明

编辑：胡逊

责编：刘暑冰