钱其军:中国CAR-T疗法蓄势待发,力求早日实现“零”的突破---陆家嘴金融网

钱其军:中国CAR-T疗法蓄势待发,力求早日实现“零”的突破

   陆家嘴金融网   2017-11-13 19:54:56
  

细胞免疫疗法利用病人自身的免疫细胞来清除肿瘤细胞,是目前抗癌领域最火爆的概念。作为热门疗法之一,数百个CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)临床项目正在全球如火如荼地开展,截至今年7月底,中国有123项研究,仅次于美国的136项。

 

上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军

细胞免疫疗法利用病人自身的免疫细胞来清除肿瘤细胞,是目前抗癌领域最火爆的概念。作为热门疗法之一,数百个CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)临床项目正在全球如火如荼地开展,截至今年7月底,中国有123项研究,仅次于美国的136项。

日前,上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军教授在2017国际精准医疗学术及产业论坛媒体见面会上表示,中国有望步入全球CAR-T领域第一梯队。随着国家监管政策逐渐明朗,产学研携手合作,CAR-T在国内实现“零”的突破指日可待。

目前国际制药巨头研制的产品价格高达数百万元,且对于实体肿瘤治疗效果不理想,针对这些瓶颈,中国团队进行疗法创新,研发了白泽T技术。钱其军预计,十年内治疗费用可降至10万人民币,届时60%的癌症患者肿瘤得以消褪,60%老百姓能用得起这种治疗方法。

突破性的2017

今年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Kite Pharma公司开发的CAR-T免疫疗法Yescarta上市,用于治疗罹患特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者。在此之前的8月31日,FDA批准诺华的CAR-T免疫疗法Kymriah上市,用于治疗急性淋巴细胞白血病。FDA在不到两个月的时间里,接连批准两款CAR-T产品上市,让其产业化前景更加光明,也使得资金对该领域更加关注。

CAR-T疗法与传统药物不同,是一种“活细胞”药物,FDA在批准诺华Kymriah (CTL019)上市时已经将其定义为“以细胞工程为基础的基因治疗产品”,生产过程包括:从病人外周血中分离T细胞,通过基因工程技术使T细胞表达靶向癌细胞的“眼睛”——嵌合性抗原受体,再回输到患者体内特异性地识别并杀伤携带靶点的肿瘤细胞。

2012年,白血病患者Emily成为全球首例接受CAR-T疗法的患者,至今已健康生活5年。今年7月12日,Emily的一家人都来到了FDA的评审现场,见证了CAR-T疗法的历史性突破——诺华公司Kymriah(CTL-019)获FDA(美国食药监总局)专家全票通过,用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者。

从“Emily历险记”到“CAR-T疗法”元年,钱其军表示, CAR-T的优势是对复发难治肿瘤疗效好,首个CAR-T疗法Kymriah获FDA批准上市,是肿瘤治疗史的一个“里程碑式”的事件,打开免疫疗法的最新篇章。

未来市场空间预计在1000亿美元 我国有望弯道超车

有分析称,CAR-T疗法未来的市场空间预计在1000亿美元。国际上走在前列的公司包括诺华、Kite Pharma、Cellectis、Juno等。此外,包括辉瑞、施维雅、新基等巨头也积极介入这一领域。今年8月28日,吉利德与Kite Pharma制药联合宣布,吉利德将以每股180美元的现金价格收购Kite Pharma,该项交易金额为119亿美元。消息宣布后不久,市场人士指出,Gilead大手笔收购,此举让业内对此次传统药企与新兴技术的结合看到了希望,未来的竞争也将会更加激烈。

不过,迄今为止,国内外CAR-T细胞治疗相关药品大都仍然处于临床研究阶段。钱其军说,CAR-T是为数不多的中国不落后于西方国家的药品研发领域,我国的CAR-T行业有望弯道超车。

钱其军介绍,国外大公司主要集中研发针对CD19阳性白血病和淋巴瘤的CAR‐T,但是对于实体瘤国内外的数据均不理想,上海细胞治疗工程技术研究中心更专注于实体肿瘤细胞疗法的创新。白泽T技术结合了现有CAR-T技术和PD-1等免疫检查点抗体的优势,“双剑合并”攻克癌症,在黑色素瘤、鼻咽癌、横纹肌肉瘤及喉癌等几个癌种的临床研究中取得了显著突破。

钱其军介绍,2017国际精准医疗学术及产业论坛邀请了3位诺奖学者在内的诸多专家,探讨中国CAR-T治疗标准化进程,力求早日实现细胞药品“零”的突破。 

十年内治疗费用可降至10万人民币

不过,费用高依然是一个大问题。诺华的CAR-T疗法Kymriah,一次治疗的定价为47.5万美元。Kite Pharma公司开发的CAR-T免疫疗法Yescarta,费用为37.3万美元。

由于高度个性化的特性,精准医疗的检测及治疗费用相对比较高,大部分病人的经济能力无法承受高昂的费用或者不愿意承受,这些都将会限制精准医疗的发展及市场规模。

钱其军表示,CAR-T治疗在美国是根据骨髓移植的价格来定位的,做一次骨髓移植大约在60万美元,而美国认为免疫治疗比骨髓移植更有效,所以价格不能太低。而在中国,国内细胞免疫治疗患者能承受的价格应该在10万元人民币以内,价格过高就无法大规模推广。

如何让精准医疗覆盖到需要的患者,需要科学界、企业界以及政府的共同努力。

基于新一代CAR-T在内的多项精准医疗技术,上海细胞治疗工程技术研究中心在2016年提出抗癌“白泽计划”——10年内实现60%肿瘤消失,60%病人用得起。

钱其军表示,中国为精准医疗的科学研究提供了得天独厚的条件,包括多样化的地理环境以及众多人口面临的多种常见、罕见病。我国开展CAR-T的临床成本约3-5万元人民币,较美国(5万美元)具有显著的成本优势;而且多个具有国际药企、学术机构丰富研发经验的科学家归国,大幅增强国内CAR-T领域的技术积累。“随着技术不断突破和成熟,未来10万元人民币左右即可达到预期治疗效果,惠及更多患者。”钱其军说。

(责编:张宏妹)




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